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可穿戴设备为现代临床试验提供了新面貌

2017年10月24日发布|

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从历史上看,在不同治疗领域,长期的患者招募时间表,日益复杂的研究设计和高昂的程序成本,一直是临床开发过程中的一项艰巨且昂贵的过程。此外,复杂而动态的监管框架使引入新技术以促进开发过程变得困难。  

在生命科学行业中,围绕可穿戴设备的使用引起了广泛关注,可穿戴设备可用于临床试验中的远程患者监测,这可能会显着影响总体试验成本和效率。最近,可穿戴设备由于利用人工智能/机器学习(AI / ML)处理和分析较大足球彩票网流的新方法而备受关注。

尽管很有趣,但有几个问题阻碍了这些新技术的采用,主要涉及患者的依从性,成本,对足球彩票网质量和准确性的关注以及对这些技术及其实用性的意识不足。我们的分析表明必须考虑一些重要的利弊。

足球彩票网采集& Patient Monitoring

在使用了研究药物或植入了新设备之后,可穿戴设备为研究人员提供了一个很好的机会,可以在诊所外监视患者。当前,可以为患者配备跟踪器,该跟踪器将监视心率,肺功能,呼吸模式,血压和其他基本测量值,这些见解可以帮助您了解患者对治疗的反应。来自这些跟踪器的足球彩票网可以实时传输回医生,以进行监控。

但是这些信息有多有用?换句话说,这些足球彩票网是否可以提供有关治疗安全性和有效性的任何有意义的见解,还是仅仅是“好知道”?

简短的答案是:这取决于。例如,被动跟踪接受24/7视网膜疾病药物治疗的患者的心率,很可能不会提供任何关键任务足球彩票网。但是,这对于刚刚接受支架植入的冠心病患者或可能影响心血管功能的药物(例如非胰岛素抗糖尿病药)具有很高的价值。因此,对于整个行业而言,重要的是不要仅仅因为我们可以而落入收集足球彩票网的陷阱,而应做出有针对性的努力,仅收集最终能够提供更生动的临床结果并支持安全性和有效性的足球彩票网调查治疗的概况。

至少在医学上,比目前流行的健身手表更吸引人的是可穿戴设备,其设计用于收集非常特定类型的患者结果足球彩票网。例如,2017年4月,FDA批准了一次性Cardea Solo ECG监测系统(Cardiac Insight Inc.),该系统可用于诊断心脏消融后的房颤(AF)。该设备经过精心设计,不会干扰日常活动,这将有助于提高患者的依从性。 Cardea Solo之类的技术模糊了医师专用的传统诊断工具与医师和患者共同使用的可穿戴设备之间的界限,并证明了可穿戴设备具有收集有意义的,可行的足球彩票网的潜力,这些足球彩票网最终将有助于改善整体患者结果。

仍然存在开发和销售这些类型的可穿戴技术的机会,这些技术专门用于临床试验,以支持研究治疗的发展,换句话说,作为患者筛查和监测工具,而不仅仅是诊断工具。但是,仍然需要做大量工作来巩固围绕可穿戴设备用于临床研究的监管标准。   

未来方向

为了将可穿戴设备合并到试用设计中而合并可穿戴设备可能有利于建立公共关系,但不会对开发计划的长期成功和后续的投资回报产生重大影响。因此,申办者和其他主要利益相关者必须具有战略性,以决定哪些类型的研究和治疗方法将从采用这些技术中受益最大。

随着这项技术的不断发展,特别是在针对特定疾病和研究类型设计的非侵入性设备的开发中,我们可能会在未来几年中开始在临床试验中看到更多的采用方法。

为了获得最有意义的收益,公司必须谨慎定义最有意义的足球彩票网类型,以通过可穿戴设备捕获。支持试验的最终目标必须放在这些新技术的最前沿。

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